Schorzenia
Klasyczny chłoniak Hodgkina nawracający, Klasyczny chłoniak Hodgkina oporny na leczenie, Pierwotny nawrotowy chłoniak śródpiersia z dużych komórek B, Pierwotny oporny na leczenie chłoniak śródpiersia z dużych komórek B
Cel badania
Głównym celem badania jest ocena profilu farmakokinetycznego (PK) pembrolizumabu (MK-3475) po podskórnym (SC) wstrzyknięciu pembrolizumabu z hialuronidazą (MK-3475A) oraz ocena obiektywnego wskaźnika odpowiedzi (ORR) na MK-3475A SC u dorosłych uczestników z nawrotowym lub opornym na leczenie klasycznym chłoniakiem Hodgkina (rrcHL) lub nawrotowym lub opornym na leczenie pierwotnym chłoniakiem śródpiersia z dużych komórek B (rrPMBCL). Brak formalnej hipotezy do przetestowana w tym badaniu.
Numer identyfikacyjny na stronie Clinicaltrials.gov:
NCT06504394
EU CT Number
2024-510969-42-00
Podczas rozmowy z lekarzem lub członkiem zespołu prowadzącego badanie kliniczne należy mieć przy sobie numer referencyjny badania lub numer EudraCT.
Materiały
Kryteria kwalifikacji do badania
Tylko wykwalifikowany pracownik służby zdrowia może ocenić, czy spełniasz kryteria kwalifikacji do udziału w badaniu klinicznym. Informacje tu zawarte mogą jednak być przydatne w rozpoczęciu rozmowy z lekarzem.
Wiek
W każdym wieku
Płeć
Wszystkie
Informacje o badaniu
Aktualna faza badania
Badanie fazy 2
W badaniach klinicznych fazy II oceniana jest skuteczność leczenia w grupie liczącej od 100 do 500 uczestników, zazwyczaj cierpiących na schorzenie, które jest celem leczenia. Wyjątkiem są badania szczepionkowe, których uczestnicy są zazwyczaj zdrowi. Badania kliniczne fazy II mogą być prowadzone w gabinecie lekarskim, klinice lub szpitalu.
Daty rozpoczęcia i zakończenia badania
- Data rozpoczęcia badania 14 października 2024
- Przewidywana data zakończenia gromadzenia danych w badaniu 8 listopada 2028
- Przewidywana data ukończenia badania 8 listopada 2028
Lokalizacje badania
W niektórych przypadkach podane lokalizacje mogły ulec zmianie. Proszę zadzwonić pod numer podany w wynikach wyszukiwania lokalizacji, aby potwierdzić najbliższy ośrodek badawczy. Więcej informacji można uzyskać od personelu ośrodka badawczego.
Jakie są kolejne kroki?
Jeśli uważasz, że to badanie kliniczne może być odpowiednie i jesteś zainteresowany/a udziałem w nim, kolejnym krokiem będzie sprawdzenie, czy kwalifikujesz się do udziału w badaniu.
Udział w badaniu klinicznym jest ważną decyzją
Jeśli rozważasz udział w badaniu klinicznym, w pierwszej kolejności dowiedz się jak najwięcej na temat:
- leczenia eksperymentalnego ocenianego w tym badaniu
- zagrożeń i możliwych korzyści dla uczestników
Zanim zdecydujesz się dołączyć do badania, porozmawiaj o tym ze swoim lekarzem.