Schorzenia
Rak szyjki macicy
Badanie składa się z dwóch faz: fazy oceny bezpieczeństwa sacituzumabu tirumotekanu i badania fazy 3. Faza oceny bezpieczeństwa zostanie wykorzystana do oceny skuteczności i bezpieczeństwa sacituzumabu tirumotekanu w celu wyboru rekomendowanej dawki do badania fazy 3. Celem badania fazy 3 jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa sacituzumabu tirumotekanu z leczeniem wybranym przez badacza jako leczenie drugiej linii u uczestniczek z nawrotowym lub przerzutowym rakiem szyjki macicy.
Główne hipotezy badania fazy 3 zakładają, że leczenie sacituzumabem tirumotekanu wiąże się z dłuższym całkowitym przeżyciem w porównaniu z leczeniem TPC u uczestniczek z wysokim poziomem ekspresji antygenu powierzchniowego komórek trofoblastu 2 (TROP2) oraz u wszystkich uczestniczek.
Numer identyfikacyjny na stronie Clinicaltrials.gov:
NCT06459180
EU CT Number
2023-508323-12-00
Podczas rozmowy z lekarzem lub członkiem zespołu prowadzącego badanie kliniczne należy mieć przy sobie numer referencyjny badania lub numer EudraCT.
Tylko wykwalifikowany pracownik służby zdrowia może ocenić, czy spełniasz kryteria kwalifikacji do udziału w badaniu klinicznym. Informacje tu zawarte mogą jednak być przydatne w rozpoczęciu rozmowy z lekarzem.
Schorzenia
Rak szyjki macicy
Wiek
18+
Płeć
Kobieta
W badaniach klinicznych fazy III oceniana jest skuteczność leczenia w szerszej grupie liczącej zwykle od 1000 do 5000 uczestników, zazwyczaj cierpiących na schorzenie, które jest celem leczenia. W przypadku badań szczepionkowych uczestnicy mogą być zarówno zdrowi, jak i dotknięci różnymi schorzeniami. Badania kliniczne fazy III mogą być prowadzone w gabinecie lekarskim, klinice lub szpitalu.
W niektórych przypadkach podane lokalizacje mogły ulec zmianie. Proszę zadzwonić pod numer podany w wynikach wyszukiwania lokalizacji, aby potwierdzić najbliższy ośrodek badawczy. Więcej informacji można uzyskać od personelu ośrodka badawczego.
Jeśli uważasz, że to badanie kliniczne może być odpowiednie i jesteś zainteresowany/a udziałem w nim, kolejnym krokiem będzie sprawdzenie, czy kwalifikujesz się do udziału w badaniu.
Jeśli rozważasz udział w badaniu klinicznym, w pierwszej kolejności dowiedz się jak najwięcej na temat:
Zanim zdecydujesz się dołączyć do badania, porozmawiaj o tym ze swoim lekarzem.