Schorzenia
Rak szyjki macicy
Cel badania
Badanie składa się z dwóch faz: fazy oceny bezpieczeństwa sacituzumabu tirumotekanu i badania fazy 3. Faza oceny bezpieczeństwa zostanie wykorzystana do oceny skuteczności i bezpieczeństwa sacituzumabu tirumotekanu w celu wyboru rekomendowanej dawki do badania fazy 3. Celem badania fazy 3 jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa sacituzumabu tirumotekanu z leczeniem wybranym przez badacza jako leczenie drugiej linii u uczestniczek z nawrotowym lub przerzutowym rakiem szyjki macicy.
Główne hipotezy badania fazy 3 zakładają, że leczenie sacituzumabem tirumotekanu wiąże się z dłuższym całkowitym przeżyciem w porównaniu z leczeniem TPC u uczestniczek z wysokim poziomem ekspresji antygenu powierzchniowego komórek trofoblastu 2 (TROP2) oraz u wszystkich uczestniczek.
Numer identyfikacyjny na stronie Clinicaltrials.gov:
NCT06459180
EU CT Number
2023-508323-12-00
Podczas rozmowy z lekarzem lub członkiem zespołu prowadzącego badanie kliniczne należy mieć przy sobie numer referencyjny badania lub numer EudraCT.
Materiały
Kryteria kwalifikacji do badania
Tylko wykwalifikowany pracownik służby zdrowia może ocenić, czy spełniasz kryteria kwalifikacji do udziału w badaniu klinicznym. Informacje tu zawarte mogą jednak być przydatne w rozpoczęciu rozmowy z lekarzem.
Wiek
W każdym wieku
Płeć
Kobieta
Informacje o badaniu
Aktualna faza badania
Badanie fazy 3
W badaniach klinicznych fazy III oceniana jest skuteczność leczenia w szerszej grupie liczącej zwykle od 1000 do 5000 uczestników, zazwyczaj cierpiących na schorzenie, które jest celem leczenia. W przypadku badań szczepionkowych uczestnicy mogą być zarówno zdrowi, jak i dotknięci różnymi schorzeniami. Badania kliniczne fazy III mogą być prowadzone w gabinecie lekarskim, klinice lub szpitalu.
Daty rozpoczęcia i zakończenia badania
- Data rozpoczęcia badania 24 lipca 2024
- Przewidywana data zakończenia gromadzenia danych w badaniu 23 października 2028
- Przewidywana data ukończenia badania 23 października 2028
Lokalizacje badania
W niektórych przypadkach podane lokalizacje mogły ulec zmianie. Proszę zadzwonić pod numer podany w wynikach wyszukiwania lokalizacji, aby potwierdzić najbliższy ośrodek badawczy. Więcej informacji można uzyskać od personelu ośrodka badawczego.
Jakie są kolejne kroki?
Jeśli uważasz, że to badanie kliniczne może być odpowiednie i jesteś zainteresowany/a udziałem w nim, kolejnym krokiem będzie sprawdzenie, czy kwalifikujesz się do udziału w badaniu.
Udział w badaniu klinicznym jest ważną decyzją
Jeśli rozważasz udział w badaniu klinicznym, w pierwszej kolejności dowiedz się jak najwięcej na temat:
- leczenia eksperymentalnego ocenianego w tym badaniu
- zagrożeń i możliwych korzyści dla uczestników
Zanim zdecydujesz się dołączyć do badania, porozmawiaj o tym ze swoim lekarzem.