Schorzenia
Potrójnie negatywny rak piersi
Badania kliniczne
Jest to randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie porównujące skuteczność i bezpieczeństwo stosowania sacytuzumabu tirumotekanu (sac-TMT; MK-2870) w skojarzeniu z pembrolizumabem w leczeniu adjuwantowym w porównaniu z leczeniem wybranym przez lekarza (TPC) u uczestników z potrójnie ujemnym rakiem piersi (TNBC), którzy otrzymali leczenie neoadjuwantowe i u których nie uzyskano całkowitej odpowiedzi patologicznej (pCR) podczas zabiegu chirurgicznego. Głównym celem jest porównanie sac-TMT w połączeniu z pembrolizumabem z leczeniem wybranym przez lekarza (pembrolizumab lub pembrolizumab w skojarzeniu z kapecytabiną) w odniesieniu do czasu przeżycia wolnego od choroby inwazyjnej (iDFS) według oceny badacza. Hipoteza badania zakłada, że stosowanie połączenia sac-TMT z plus pembrolizumabem jest skuteczniejsze niż leczenie wybrane przez lekarza w odniesieniu do iDFS zgodnie z oceną badacza.
Numer identyfikacyjny na stronie Clinicaltrials.gov:
NCT06393374
EU CT Number
2023-504962-52
Podczas rozmowy z lekarzem lub członkiem zespołu prowadzącego badanie kliniczne należy mieć przy sobie numer referencyjny badania lub numer EudraCT.
Tylko wykwalifikowany pracownik służby zdrowia może ocenić, czy spełniasz kryteria kwalifikacji do udziału w badaniu klinicznym. Informacje tu zawarte mogą jednak być przydatne w rozpoczęciu rozmowy z lekarzem.
Schorzenia
Potrójnie negatywny rak piersi
Wiek
18+
Płeć
Wszystkie
W badaniach klinicznych fazy III oceniana jest skuteczność leczenia w szerszej grupie liczącej zwykle od 1000 do 5000 uczestników, zazwyczaj cierpiących na schorzenie, które jest celem leczenia. W przypadku badań szczepionkowych uczestnicy mogą być zarówno zdrowi, jak i dotknięci różnymi schorzeniami. Badania kliniczne fazy III mogą być prowadzone w gabinecie lekarskim, klinice lub szpitalu.
W niektórych przypadkach podane lokalizacje mogły ulec zmianie. Proszę zadzwonić pod numer podany w wynikach wyszukiwania lokalizacji, aby potwierdzić najbliższy ośrodek badawczy. Więcej informacji można uzyskać od personelu ośrodka badawczego.
Jeśli uważasz, że to badanie kliniczne może być odpowiednie i jesteś zainteresowany/a udziałem w nim, kolejnym krokiem będzie sprawdzenie, czy kwalifikujesz się do udziału w badaniu.
Jeśli rozważasz udział w badaniu klinicznym, w pierwszej kolejności dowiedz się jak najwięcej na temat:
Zanim zdecydujesz się dołączyć do badania, porozmawiaj o tym ze swoim lekarzem.