Schorzenia
Potrójnie negatywny rak piersi
Cel badania
Jest to randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie porównujące skuteczność i bezpieczeństwo stosowania sacytuzumabu tirumotekanu (sac-TMT; MK-2870) w skojarzeniu z pembrolizumabem w leczeniu adjuwantowym w porównaniu z leczeniem wybranym przez lekarza (TPC) u uczestników z potrójnie ujemnym rakiem piersi (TNBC), którzy otrzymali leczenie neoadjuwantowe i u których nie uzyskano całkowitej odpowiedzi patologicznej (pCR) podczas zabiegu chirurgicznego. Głównym celem jest porównanie sac-TMT w połączeniu z pembrolizumabem z leczeniem wybranym przez lekarza (pembrolizumab lub pembrolizumab w skojarzeniu z kapecytabiną) w odniesieniu do czasu przeżycia wolnego od choroby inwazyjnej (iDFS) według oceny badacza. Hipoteza badania zakłada, że stosowanie połączenia sac-TMT z plus pembrolizumabem jest skuteczniejsze niż leczenie wybrane przez lekarza w odniesieniu do iDFS zgodnie z oceną badacza.
Numer identyfikacyjny na stronie Clinicaltrials.gov:
NCT06393374
EU CT Number
2023-504962-52-00
Podczas rozmowy z lekarzem lub członkiem zespołu prowadzącego badanie kliniczne należy mieć przy sobie numer referencyjny badania lub numer EudraCT.
Materiały
Kryteria kwalifikacji do badania
Tylko wykwalifikowany pracownik służby zdrowia może ocenić, czy spełniasz kryteria kwalifikacji do udziału w badaniu klinicznym. Informacje tu zawarte mogą jednak być przydatne w rozpoczęciu rozmowy z lekarzem.
Wiek
18+
Płeć
Wszystkie
Informacje o badaniu
Aktualna faza badania
Badanie fazy 3
W badaniach klinicznych fazy III oceniana jest skuteczność leczenia w szerszej grupie liczącej zwykle od 1000 do 5000 uczestników, zazwyczaj cierpiących na schorzenie, które jest celem leczenia. W przypadku badań szczepionkowych uczestnicy mogą być zarówno zdrowi, jak i dotknięci różnymi schorzeniami. Badania kliniczne fazy III mogą być prowadzone w gabinecie lekarskim, klinice lub szpitalu.
Daty rozpoczęcia i zakończenia badania
- Data rozpoczęcia badania June 24, 2024
- Przewidywana data zakończenia gromadzenia danych w badaniu 16 grudnia 2030
- Przewidywana data ukończenia badania 14 grudnia 2037
Lokalizacje badania
W niektórych przypadkach podane lokalizacje mogły ulec zmianie. Proszę zadzwonić pod numer podany w wynikach wyszukiwania lokalizacji, aby potwierdzić najbliższy ośrodek badawczy. Więcej informacji można uzyskać od personelu ośrodka badawczego.
Jakie są kolejne kroki?
Jeśli uważasz, że to badanie kliniczne może być odpowiednie i jesteś zainteresowany/a udziałem w nim, kolejnym krokiem będzie sprawdzenie, czy kwalifikujesz się do udziału w badaniu.
Udział w badaniu klinicznym jest ważną decyzją
Jeśli rozważasz udział w badaniu klinicznym, w pierwszej kolejności dowiedz się jak najwięcej na temat:
- leczenia eksperymentalnego ocenianego w tym badaniu
- zagrożeń i możliwych korzyści dla uczestników
Zanim zdecydujesz się dołączyć do badania, porozmawiaj o tym ze swoim lekarzem.