Cel badania

Jest to randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie porównujące skuteczność i bezpieczeństwo stosowania sacytuzumabu tirumotekanu (sac-TMT; MK-2870) w skojarzeniu z pembrolizumabem w leczeniu adjuwantowym w porównaniu z leczeniem wybranym przez lekarza (TPC) u uczestników z potrójnie ujemnym rakiem piersi (TNBC), którzy otrzymali leczenie neoadjuwantowe i u których nie uzyskano całkowitej odpowiedzi patologicznej (pCR) podczas zabiegu chirurgicznego. Głównym celem jest porównanie sac-TMT w połączeniu z pembrolizumabem z leczeniem wybranym przez lekarza (pembrolizumab lub pembrolizumab w skojarzeniu z kapecytabiną) w odniesieniu do czasu przeżycia wolnego od choroby inwazyjnej (iDFS) według oceny badacza. Hipoteza badania zakłada, że stosowanie połączenia sac-TMT z plus pembrolizumabem jest skuteczniejsze niż leczenie wybrane przez lekarza w odniesieniu do iDFS zgodnie z oceną badacza.

Zobacz pełne informacje o badaniu na stronie ClinicalTrials.gov

Numer identyfikacyjny na stronie Clinicaltrials.gov:

NCT06393374

EU CT Number

2023-504962-52

Podczas rozmowy z lekarzem lub członkiem zespołu prowadzącego badanie kliniczne należy mieć przy sobie numer referencyjny badania lub numer EudraCT.

Materiały

Kryteria kwalifikacji do badania

Tylko wykwalifikowany pracownik służby zdrowia może ocenić, czy spełniasz kryteria kwalifikacji do udziału w badaniu klinicznym. Informacje tu zawarte mogą jednak być przydatne w rozpoczęciu rozmowy z lekarzem.

Schorzenia Icon

Schorzenia

Potrójnie negatywny rak piersi

Wiek Icon

Wiek

18+

Płeć Icon

Płeć

Wszystkie

Informacje o badaniu

Trial phase Icon Aktualna faza badania

Badanie fazy Badanie fazy 3

W badaniach klinicznych fazy III oceniana jest skuteczność leczenia w szerszej grupie liczącej zwykle od 1000 do 5000 uczestników, zazwyczaj cierpiących na schorzenie, które jest celem leczenia. W przypadku badań szczepionkowych uczestnicy mogą być zarówno zdrowi, jak i dotknięci różnymi schorzeniami. Badania kliniczne fazy III mogą być prowadzone w gabinecie lekarskim, klinice lub szpitalu.

Trial start Icon Daty rozpoczęcia i zakończenia badania
  • Data rozpoczęcia badania June 24, 2024
  • Przewidywana data zakończenia gromadzenia danych w badaniu 16 grudnia 2030
  • Przewidywana data ukończenia badania 14 grudnia 2037

Lokalizacje badania

W niektórych przypadkach podane lokalizacje mogły ulec zmianie. Proszę zadzwonić pod numer podany w wynikach wyszukiwania lokalizacji, aby potwierdzić najbliższy ośrodek badawczy. Więcej informacji można uzyskać od personelu ośrodka badawczego.

Jakie są kolejne kroki?

Jeśli uważasz, że to badanie kliniczne może być odpowiednie i jesteś zainteresowany/a udziałem w nim, kolejnym krokiem będzie sprawdzenie, czy kwalifikujesz się do udziału w badaniu.

Porozmawiaj z lekarzem lub innym członkiem zespołu opieki zdrowotnej

Wydrukuj tę stronę ze szczegółami dotyczącymi badania, aby omówić je ze swoim lekarzem podczas kolejnej wizyty.

Uzyskaj pomoc w rozmowie z lekarzem lub innym członkiem zespołu opieki zdrowotnej

Numer identyfikacyjny na stronie Clinicaltrials.gov:

NCT06393374

EU CT Number

2023-504962-52

Podczas rozmowy z lekarzem lub członkiem zespołu prowadzącego badanie kliniczne należy mieć przy sobie numer referencyjny badania lub numer EudraCT.

Udział w badaniu klinicznym jest ważną decyzją

Jeśli rozważasz udział w badaniu klinicznym, w pierwszej kolejności dowiedz się jak najwięcej na temat:

  • leczenia eksperymentalnego ocenianego w tym badaniu
  • zagrożeń i możliwych korzyści dla uczestników

Zanim zdecydujesz się dołączyć do badania, porozmawiaj o tym ze swoim lekarzem.

Odwiedź naszą stronę „Co należy wziąć pod uwagę”, aby zobaczyć, jakie pytania można jeszcze zadać i rozważyć

This site is registered on wpml.org as a development site. Switch to a production site key to remove this banner.