Schorzenia
Rak gruczołu krokowego, oporny na kastrację
Cel badania
Badanie cząstkowe 01A jest częścią większego badania parasolowego (U01), w ramach którego testowane są eksperymentalne metody leczenia przerzutowego raka gruczołu krokowego opornego na kastrację (mCRPC).
Celem tego badania cząstkowego 01A jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności terapii skojarzonych, opartych na opewesostacie lub opewesostatu w monoterapii, u uczestników z mCRPC.
To podbadanie będzie obejmować dwie fazy: fazę wstępną dotyczącą bezpieczeństwa i fazę skuteczności. Faza wstępna zostanie wykorzystana do oceny bezpieczeństwa i tolerancji oraz ustalenia dawki zalecanej dla fazy 2 (RP2D) leczenia złożonego opartego na opewesostacie. W tym badaniu nie będzie się badać hipotez.
Numer identyfikacyjny na stronie Clinicaltrials.gov:
NCT06353386
EU CT Number
2023-506288-33
Podczas rozmowy z lekarzem lub członkiem zespołu prowadzącego badanie kliniczne należy mieć przy sobie numer referencyjny badania lub numer EudraCT.
Materiały
Kryteria kwalifikacji do badania
Tylko wykwalifikowany pracownik służby zdrowia może ocenić, czy spełniasz kryteria kwalifikacji do udziału w badaniu klinicznym. Informacje tu zawarte mogą jednak być przydatne w rozpoczęciu rozmowy z lekarzem.
Wiek
18+
Płeć
Wszystkie
Informacje o badaniu
Aktualna faza badania
Badanie fazy Badanie fazy 1
Lek badany jest testowany pod kątem bezpieczeństwa w stosunkowo niewielkiej, zazwyczaj zdrowej grupie liczącej zwykle od 20 do 100 ochotników. Badania kliniczne fazy I mogą być prowadzone w gabinecie lekarskim lub szpitalu.
Badanie fazy Badanie fazy 2
W badaniach klinicznych fazy II oceniana jest skuteczność leczenia w grupie liczącej od 100 do 500 uczestników, zazwyczaj cierpiących na schorzenie, które jest celem leczenia. Wyjątkiem są badania szczepionkowe, których uczestnicy są zazwyczaj zdrowi. Badania kliniczne fazy II mogą być prowadzone w gabinecie lekarskim, klinice lub szpitalu.
Daty rozpoczęcia i zakończenia badania
- Data rozpoczęcia badania 20 maja 2024
- Przewidywana data zakończenia gromadzenia danych w badaniu 31 marca 2028
- Przewidywana data ukończenia badania 31 marca 2028
Lokalizacje badania
W niektórych przypadkach podane lokalizacje mogły ulec zmianie. Proszę zadzwonić pod numer podany w wynikach wyszukiwania lokalizacji, aby potwierdzić najbliższy ośrodek badawczy. Więcej informacji można uzyskać od personelu ośrodka badawczego.
Jakie są kolejne kroki?
Jeśli uważasz, że to badanie kliniczne może być odpowiednie i jesteś zainteresowany/a udziałem w nim, kolejnym krokiem będzie sprawdzenie, czy kwalifikujesz się do udziału w badaniu.
Udział w badaniu klinicznym jest ważną decyzją
Jeśli rozważasz udział w badaniu klinicznym, w pierwszej kolejności dowiedz się jak najwięcej na temat:
- leczenia eksperymentalnego ocenianego w tym badaniu
- zagrożeń i możliwych korzyści dla uczestników
Zanim zdecydujesz się dołączyć do badania, porozmawiaj o tym ze swoim lekarzem.