Condizioni
Neoplasie mammarie
Scopo della sperimentazione
Lo scopo di questo studio è confrontare sacituzumab tirumotecan come agente singolo e in combinazione con pembrolizumab rispetto al trattamento scelto dal medico (Treatment of Physician’s Choice, TPC) in partecipanti con tumore della mammella localmente avanzato o metastatico non resecabile, positivo al recettore ormonale/negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HR+/HER2-).
Le ipotesi primarie sono che sacituzumab tirumotecan come agente singolo e sacituzumab tirumotecan più pembrolizumab siano superiori al TPC in termini di sopravvivenza libera da progressione (PFS) secondo i Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi versione 1.1 (RECIST 1.1) come valutato in modo centralizzato da revisori indipendenti in cieco (BICR) in tutti/e i/le partecipanti.
Identificativo ClinicalTrials.gov
NCT06312176
EU CT
2023-504918-29
Risorse
Idoneità
Solo un operatore sanitario qualificato può stabilire se Lei è idoneo/a a partecipare a una sperimentazione clinica. Tuttavia, queste informazioni potrebbero essere utili per iniziare una conversazione con il Suo medico.
Fascia di età
18+
Sesso
Tutti
Informazioni sulla sperimentazione
Fase attuale della sperimentazione
Fase 3
Nelle sperimentazioni di fase 3, i ricercatori cercano di scoprire se un trattamento funziona in un ampio numero di persone, solitamente circa 1.000-5.000 partecipanti affetti dalla condizione di salute che il trattamento dovrebbe curare. Nelle sperimentazioni sui vaccini, i partecipanti possono essere sani o essere affetti da malattie o condizioni. Le sperimentazioni di fase 3 possono essere condotte in centri ospedalieri autorizzati.
Date di inizio e fine della sperimentazione
- Data di inizio della sperimentazione 14 aprile 2024
- Data prevista per il completamento della sperimentazione 12 aprile 2031
Sedi della sperimentazione
In alcuni casi, le sedi mostrate nei risultati potrebbero non essere attive o aver cambiato indirizzo. Prima di recarsi di persona al Centro, potrebbe essere utile chiamare il Centro al numero indicato nei risultati per ottenere conferma.
Il presente sito ha solo scopo informativo e non è inteso come strumento per valutare la sua eventuale eleggibilità per uno studio clinico.
Partecipare a una sperimentazione clinica è una decisione importante
Se sta prendendo in considerazione la possibilità di partecipare a una sperimentazione clinica, per prima cosa si informi quanto più possibile in merito a:
- Il trattamento sperimentale oggetto di studio
- Quali sono i rischi e i possibili benefici per i partecipanti
Parli con il Suo medico della sperimentazione clinica prima di decidere di parteciparvi. Questo sito si limita a fornire informazioni generali e non sostituisce il consiglio di un operatore sanitario o il trattamento del Suo medico.