Condizioni
Prostate Cancer Metastatic, Tumore della prostata metastatico
Scopo della sperimentazione
Si tratta di uno studio in aperto randomizzato di fase 3 su opevesostat rispetto ad abiraterone acetato o enzalutamide alternativo in partecipanti affetti da tumore della prostata metastatico resistente alla castrazione (metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer, mCRPC) in relazione alla sopravvivenza complessiva (OS) e alla sopravvivenza libera da progressione radiografica (radiographic Progression-Free Survival, rPFS) secondo i Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST 1.1) modificati del Gruppo di lavoro sul tumore della prostata (Prostate Cancer Working Group, PCWG) valutati tramite revisione centrale indipendente cieca (BICR) in partecipanti con mCRPC precedentemente trattati con agenti ormonali di nuova generazione (NHA) e chemioterapia a base di taxani. Si ipotizza che opevesostat sia superiore in termini di OS e rPFS secondo i criteri RECIST 1.1 modificati del PCWG, come valutato mediante BICR in partecipanti negativi e positivi per la mutazione del dominio di legame del recettore androgenico (AR LBD).
Identificativo ClinicalTrials.gov
NCT06136624
EU CT
2023-504899-25-00
Risorse
Idoneità
Solo un operatore sanitario qualificato può stabilire se Lei è idoneo/a a partecipare a una sperimentazione clinica. Tuttavia, queste informazioni potrebbero essere utili per iniziare una conversazione con il Suo medico.
Fascia di età
All ages
Sesso
Tutti
Informazioni sulla sperimentazione
Fase attuale della sperimentazione
Fase 3
Nelle sperimentazioni di fase 3, i ricercatori cercano di scoprire se un trattamento funziona in un ampio numero di persone, solitamente circa 1.000-5.000 partecipanti affetti dalla condizione di salute che il trattamento dovrebbe curare. Nelle sperimentazioni sui vaccini, i partecipanti possono essere sani o essere affetti da malattie o condizioni. Le sperimentazioni di fase 3 possono essere condotte in centri ospedalieri autorizzati.
Date di inizio e fine della sperimentazione
- Data di inizio della sperimentazione 31 dicembre 2023
- Data prevista per il completamento della sperimentazione 2 agosto 2028
Sedi della sperimentazione
In alcuni casi, le sedi mostrate nei risultati potrebbero non essere attive o aver cambiato indirizzo. Prima di recarsi di persona al Centro, potrebbe essere utile chiamare il Centro al numero indicato nei risultati per ottenere conferma.
Il presente sito ha solo scopo informativo e non è inteso come strumento per valutare la sua eventuale eleggibilità per uno studio clinico.
Partecipare a una sperimentazione clinica è una decisione importante
Se sta prendendo in considerazione la possibilità di partecipare a una sperimentazione clinica, per prima cosa si informi quanto più possibile in merito a:
- Il trattamento sperimentale oggetto di studio
- Quali sono i rischi e i possibili benefici per i partecipanti
Parli con il Suo medico della sperimentazione clinica prima di decidere di parteciparvi. Questo sito si limita a fornire informazioni generali e non sostituisce il consiglio di un operatore sanitario o il trattamento del Suo medico.