Schorzenia
chłoniak z małych limfocytów (SLL), Przewlekła białaczka limfocytowa (CLL), Przewlekła białaczka limfocytowa (CLL), Przewlekła białaczka limfocytowa (CLL)
Cel badania
Celem tego badania jest ocena stosowania nemtabrutynibu w porównaniu z leczeniem wybranym przez badacza, ibrutynibem lub akalabrutynibem, u uczestników z przewlekłą białaczką limfocytową (CLL) / chłoniakiem z małych limfocytów (SLL), którzy nie byli wcześniej leczeni. Główne hipotezy to: (1) nemtabrutynib jest równoważny z ibrutynibem lub akalabrutynibem w odniesieniu do odsetka obiektywnych odpowiedzi (ORR) według kryteriów Międzynarodowej Grupy Roboczej dotyczącej przewlekłej białaczki limfocytowej (iwCLL) z 2018 r. na podstawie zaślepionej niezależnej oceny centralnej (BICR) i (2) nemtabrutynib jest skuteczniejszy lepszy niż ibrutynib lub akalabrutynib w odniesieniu do czasu przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS) według kryteriów iwCLL z 2018 r. na podstawie BICR.
Numer identyfikacyjny na stronie Clinicaltrials.gov:
NCT06136559
EU CT Number
2022-501697-19
Podczas rozmowy z lekarzem lub członkiem zespołu prowadzącego badanie kliniczne należy mieć przy sobie numer referencyjny badania lub numer EudraCT.
Materiały
Kryteria kwalifikacji do badania
Tylko wykwalifikowany pracownik służby zdrowia może ocenić, czy spełniasz kryteria kwalifikacji do udziału w badaniu klinicznym. Informacje tu zawarte mogą jednak być przydatne w rozpoczęciu rozmowy z lekarzem.
Wiek
18+
Płeć
Wszystkie
Informacje o badaniu
Aktualna faza badania
Badanie fazy Badanie fazy 3
W badaniach klinicznych fazy III oceniana jest skuteczność leczenia w szerszej grupie liczącej zwykle od 1000 do 5000 uczestników, zazwyczaj cierpiących na schorzenie, które jest celem leczenia. W przypadku badań szczepionkowych uczestnicy mogą być zarówno zdrowi, jak i dotknięci różnymi schorzeniami. Badania kliniczne fazy III mogą być prowadzone w gabinecie lekarskim, klinice lub szpitalu.
Daty rozpoczęcia i zakończenia badania
- Data rozpoczęcia badania 13 grudnia 2023
- Przewidywana data zakończenia gromadzenia danych w badaniu 30 września 2032
- Przewidywana data ukończenia badania 30 września 2032
Lokalizacje badania
W niektórych przypadkach podane lokalizacje mogły ulec zmianie. Proszę zadzwonić pod numer podany w wynikach wyszukiwania lokalizacji, aby potwierdzić najbliższy ośrodek badawczy. Więcej informacji można uzyskać od personelu ośrodka badawczego.
Jakie są kolejne kroki?
Jeśli uważasz, że to badanie kliniczne może być odpowiednie i jesteś zainteresowany/a udziałem w nim, kolejnym krokiem będzie sprawdzenie, czy kwalifikujesz się do udziału w badaniu.
Udział w badaniu klinicznym jest ważną decyzją
Jeśli rozważasz udział w badaniu klinicznym, w pierwszej kolejności dowiedz się jak najwięcej na temat:
- leczenia eksperymentalnego ocenianego w tym badaniu
- zagrożeń i możliwych korzyści dla uczestników
Zanim zdecydujesz się dołączyć do badania, porozmawiaj o tym ze swoim lekarzem.