Condizioni
CLL, CLL, Leucemia linfatica cronica, Leukemia, Chronic Lymphocytic, Leukemia, Lymphocytic, Chronic, B-Cell, linfocitica a piccole cellule, Linfoma a piccole cellule, LLC, Lymphoma, Small Lymphocytic, SLL, Small-Cell Lymphoma
Scopo della sperimentazione
Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità e confermare la dose di nemtabrutinib in combinazione con venetoclax in partecipanti con LLC/SLL R/R. Le ipotesi primarie dello studio sono che la combinazione di nemtabrutinib più venetoclax sia superiore a VR in termini di sopravvivenza libera da progressione (Progression-Free Survival, PFS) secondo i criteri del 2018 del Workshop internazionale sulla leucemia linfatica cronica (international workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia, iwCLL), come valutato in modo centralizzato da revisori indipendenti in cieco (Blinded Independent Central Review, BICR).
Identificativo ClinicalTrials.gov
NCT05947851
EU CT
2022-501560-17
Risorse
Idoneità
Solo un operatore sanitario qualificato può stabilire se Lei è idoneo/a a partecipare a una sperimentazione clinica. Tuttavia, queste informazioni potrebbero essere utili per iniziare una conversazione con il Suo medico.
Fascia di età
18+
Sesso
Tutti
Informazioni sulla sperimentazione
All patients who enroll in the trial will receive medication while on the study.
In part 1, all patients will receive nemtabrutinib and venetoclax
In part 2, 50% of patients will receive nemtabrutinib and venetoclax
In part 2, 50% of patients will receive venetoclax and rituximab
Fase attuale della sperimentazione
Fase 3
Nelle sperimentazioni di fase 3, i ricercatori cercano di scoprire se un trattamento funziona in un ampio numero di persone, solitamente circa 1.000-5.000 partecipanti affetti dalla condizione di salute che il trattamento dovrebbe curare. Nelle sperimentazioni sui vaccini, i partecipanti possono essere sani o essere affetti da malattie o condizioni. Le sperimentazioni di fase 3 possono essere condotte in centri ospedalieri autorizzati.
Date di inizio e fine della sperimentazione
- Data di inizio della sperimentazione 8 agosto 2023
- Data prevista per il completamento della sperimentazione 27 giugno 2033
Sedi della sperimentazione
In alcuni casi, le sedi mostrate nei risultati potrebbero non essere attive o aver cambiato indirizzo. Prima di recarsi di persona al Centro, potrebbe essere utile chiamare il Centro al numero indicato nei risultati per ottenere conferma.
Il presente sito ha solo scopo informativo e non è inteso come strumento per valutare la sua eventuale eleggibilità per uno studio clinico.
Partecipare a una sperimentazione clinica è una decisione importante
Se sta prendendo in considerazione la possibilità di partecipare a una sperimentazione clinica, per prima cosa si informi quanto più possibile in merito a:
- Il trattamento sperimentale oggetto di studio
- Quali sono i rischi e i possibili benefici per i partecipanti
Parli con il Suo medico della sperimentazione clinica prima di decidere di parteciparvi. Questo sito si limita a fornire informazioni generali e non sostituisce il consiglio di un operatore sanitario o il trattamento del Suo medico.