Maladies
Infection par le VIH-1
Objectif de l’essai
Il s’agit d’une étude clinique randomisée, versus traitement de référence, en double aveugle, conçue pour évaluer l’activité antirétrovirale, la sécurité d’emploi et la tolérance de la doravirine/l’islatravir (DOR/ISL [MK-8591A]) chez des participants naïfs de traitement atteints d’une infection par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1). L’hypothèse est que DOR/ISL est non inférieur à bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafénamide (BIC/FTC/TAF), évalué par le pourcentage de participants présentant un taux d’acide ribonucléique (ARN) du VIH-1 < 50 copies/ml à la semaine 48.
IDENTIFIANT SUR CLINICALTRIALS.GOV
NCT05705349
NUMÉRO EUDRACT
2022-502099-22-00
EU CT
2022-502099-22-00
Lorsque vous parlez avec votre médecin ou un membre de l’équipe de l’essai clinique, veuillez avoir l’identifiant de l’essai à disposition.
Ressources
Éligibilité
Seul un professionnel de la santé qualifié peut déterminer si vous êtes éligible à participer à un essai clinique. Toutefois, ces informations peuvent être utiles pour engager une conversation avec votre médecin.
Tranche d’âge
18+
Sexe
Tous
À propos de l’essai
Phase de l’essai en cours
Trial Phase 3
Dans les essais de phase 3, les chercheurs essaient de déterminer l’efficacité du traitement chez un grand nombre de personnes (de 1 000 à 5 000 participants) atteints de la maladie pour laquelle le traitement est destiné. Dans les essais portant sur un vaccin, les participants peuvent être en bonne santé ou être atteints de maladie ou d’affection. Les essais de phase 3 peuvent se dérouler dans un cabinet médical, une clinique ou un hôpital.
Dates de début et de fin de l'essai
- Date de début de l'essai 8 mars 2023
- Date de fin estimée 19 octobre 2025
- Date de fin de l'essai 1 novembre 2026
Centres de l’essai
Les centres affichés peuvent avoir changé dans certains cas. Veuillez appeler le numéro indiqué dans les résultats des centres pour confirmer le centre de l’essai le plus proche. Pour plus d’informations, adressez-vous à un membre du centre de l’essai.
Que pouvez-vous faire ensuite ?
Si vous pensez que cet essai clinique est susceptible de vous convenir et que vous souhaitez y participer, passez à l’étape suivante pour voir si vous êtes éligible.
Participer à un essai clinique est une décision importante.
Si vous envisagez de participer à un essai clinique, commencez par vous renseigner le plus possible sur :
- Le traitement expérimental étudié
- Quels sont les risques et les bénéfices potentiels pour les participants
Parlez de l’essai clinique avec votre médecin avant de décider d’y participer.