Schorzenia
Tętnicze nadciśnienie płucne
Badania kliniczne
Głównym celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji oraz farmakokinetyki (PK) sotaterceptu w ciągu 24 tygodni leczenia u dzieci w wieku od 1 do 18 lat z PAH grupy 1 wg klasyfikacji Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) przyjmujących standardowe leczenie. Nie ma formalnej hipotezy.
Numer identyfikacyjny na stronie Clinicaltrials.gov:
NCT05587712
EudraCT
2022-000478-25
EU CT Number
2023-504861-22
Podczas rozmowy z lekarzem lub członkiem zespołu prowadzącego badanie kliniczne należy mieć przy sobie numer referencyjny badania lub numer EudraCT.
Tylko wykwalifikowany pracownik służby zdrowia może ocenić, czy spełniasz kryteria kwalifikacji do udziału w badaniu klinicznym. Informacje tu zawarte mogą jednak być przydatne w rozpoczęciu rozmowy z lekarzem.
Schorzenia
Tętnicze nadciśnienie płucne
Wiek
1 - 17
Płeć
Wszystkie
W badaniach klinicznych fazy II oceniana jest skuteczność leczenia w grupie liczącej od 100 do 500 uczestników, zazwyczaj cierpiących na schorzenie, które jest celem leczenia. Wyjątkiem są badania szczepionkowe, których uczestnicy są zazwyczaj zdrowi. Badania kliniczne fazy II mogą być prowadzone w gabinecie lekarskim, klinice lub szpitalu.
W niektórych przypadkach podane lokalizacje mogły ulec zmianie. Proszę zadzwonić pod numer podany w wynikach wyszukiwania lokalizacji, aby potwierdzić najbliższy ośrodek badawczy. Więcej informacji można uzyskać od personelu ośrodka badawczego.
Jeśli uważasz, że to badanie kliniczne może być odpowiednie i jesteś zainteresowany/a udziałem w nim, kolejnym krokiem będzie sprawdzenie, czy kwalifikujesz się do udziału w badaniu.
Jeśli rozważasz udział w badaniu klinicznym, w pierwszej kolejności dowiedz się jak najwięcej na temat:
Zanim zdecydujesz się dołączyć do badania, porozmawiaj o tym ze swoim lekarzem.