Maladies
Lymphome Hodgkin
Objectif de l’essai
L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité de la coformulation favezelimab/pembrolizumab (MK-4280A) à une chimiothérapie choisie par le médecin, à base de bendamustine ou de gemcitabine, chez des participants atteints d’un lymphome de Hodgkin classique réfractaire à PD-(L)1, récidivant ou réfractaire. L’étude évaluera également la sécurité d’emploi et la tolérance de la coformulation favezelimab/pembrolizumab. Les hypothèses principales de l’étude sont que la coformulation favezelimab/pembrolizumab est supérieure à la chimiothérapie choisie par le médecin en ce qui concerne la survie sans progression (SSP) et la survie globale (SG).
IDENTIFIANT SUR CLINICALTRIALS.GOV
NCT05508867
NUMÉRO EUDRACT
2022-000371-39
EU CT
2023-503615-14
Lorsque vous parlez avec votre médecin ou un membre de l’équipe de l’essai clinique, veuillez avoir l’identifiant de l’essai à disposition.
Ressources
Éligibilité
Seul un professionnel de la santé qualifié peut déterminer si vous êtes éligible à participer à un essai clinique. Toutefois, ces informations peuvent être utiles pour engager une conversation avec votre médecin.
Tranche d’âge
18+
Sexe
Tous
À propos de l’essai
All patients who enroll in the trial will receive study medication while on the study.
50% will receive MK-4280A coformulation of favelizumab and pembrolizumab
50% will receive chemotherapy
Phase de l’essai en cours
Trial Phase 3
Dans les essais de phase 3, les chercheurs essaient de déterminer l’efficacité du traitement chez un grand nombre de personnes (de 1 000 à 5 000 participants) atteints de la maladie pour laquelle le traitement est destiné. Dans les essais portant sur un vaccin, les participants peuvent être en bonne santé ou être atteints de maladie ou d’affection. Les essais de phase 3 peuvent se dérouler dans un cabinet médical, une clinique ou un hôpital.
Dates de début et de fin de l'essai
- Date de début de l'essai 18 octobre 2022
- Date de fin estimée 25 mai 2027
- Date de fin de l'essai 16 juin 2031
Centres de l’essai
Les centres affichés peuvent avoir changé dans certains cas. Veuillez appeler le numéro indiqué dans les résultats des centres pour confirmer le centre de l’essai le plus proche. Pour plus d’informations, adressez-vous à un membre du centre de l’essai.
Que pouvez-vous faire ensuite ?
Si vous pensez que cet essai clinique est susceptible de vous convenir et que vous souhaitez y participer, passez à l’étape suivante pour voir si vous êtes éligible.
Participer à un essai clinique est une décision importante.
Si vous envisagez de participer à un essai clinique, commencez par vous renseigner le plus possible sur :
- Le traitement expérimental étudié
- Quels sont les risques et les bénéfices potentiels pour les participants
Parlez de l’essai clinique avec votre médecin avant de décider d’y participer.