Schorzenia
Chłoniak, duże komórki B, rozlany
Cel badania
Badanie to składa się z fazy zwiększania/potwierdzenia dawki i fazy kontynuacji oceny skuteczności. Faza zwiększania/potwierdzenia dawki ma na celu ocenę bezpieczeństwa i tolerancji oraz ustalenie wstępnej zalecanej dawki na potrzeby fazy II (RP2D) zilowertamabu wedotyny podawanego w połączeniu z R-CHP u uczestników z DLBCL, którzy nie byli wcześniej leczeni z powodu swojej choroby. Faza kontynuacji oceny skuteczności ma na celu określenie skuteczności RP2D zilowertamabu wedotyny podawanego w połączeniu z R-CHP u uczestników z DLBCL, którzy nie otrzymali wcześniejszego leczenia z powodu swojej choroby.
Numer identyfikacyjny na stronie Clinicaltrials.gov:
NCT05406401
EudraCT
2021-005861-41
EU CT Number
2022-501380-40
Podczas rozmowy z lekarzem lub członkiem zespołu prowadzącego badanie kliniczne należy mieć przy sobie numer referencyjny badania lub numer EudraCT.
Materiały
Kryteria kwalifikacji do badania
Tylko wykwalifikowany pracownik służby zdrowia może ocenić, czy spełniasz kryteria kwalifikacji do udziału w badaniu klinicznym. Informacje tu zawarte mogą jednak być przydatne w rozpoczęciu rozmowy z lekarzem.
Wiek
18+
Płeć
Wszystkie
Informacje o badaniu
Aktualna faza badania
Badanie fazy Badanie fazy 2
W badaniach klinicznych fazy II oceniana jest skuteczność leczenia w grupie liczącej od 100 do 500 uczestników, zazwyczaj cierpiących na schorzenie, które jest celem leczenia. Wyjątkiem są badania szczepionkowe, których uczestnicy są zazwyczaj zdrowi. Badania kliniczne fazy II mogą być prowadzone w gabinecie lekarskim, klinice lub szpitalu.
Daty rozpoczęcia i zakończenia badania
- Data rozpoczęcia badania 14 lipca 2022
- Przewidywana data zakończenia gromadzenia danych w badaniu 26 kwietnia 2029
- Przewidywana data ukończenia badania 26 kwietnia 2029
Lokalizacje badania
Nie możemy znaleźć wyników zawierających wprowadzone słowo. Spróbuj ponownie.
Jakie są kolejne kroki?
Jeśli uważasz, że to badanie kliniczne może być odpowiednie i jesteś zainteresowany/a udziałem w nim, kolejnym krokiem będzie sprawdzenie, czy kwalifikujesz się do udziału w badaniu.
Udział w badaniu klinicznym jest ważną decyzją
Jeśli rozważasz udział w badaniu klinicznym, w pierwszej kolejności dowiedz się jak najwięcej na temat:
- leczenia eksperymentalnego ocenianego w tym badaniu
- zagrożeń i możliwych korzyści dla uczestników
Zanim zdecydujesz się dołączyć do badania, porozmawiaj o tym ze swoim lekarzem.