Condizioni
Linfoma, A grandi cellule B, Diffuso
Sperimentazioni cliniche
Questo studio prevede una fase di intensificazione graduale/conferma della dose e una fase di espansione dell’efficacia. La fase di intensificazione graduale/conferma della dose consiste nel determinare la sicurezza e la tollerabilità e definire una dose preliminare raccomandata per la fase 2 (Recommended Phase 2 Dose, RP2D) di zilovertamab vedotin quando somministrato in combinazione con R-CHP in partecipanti con DLBCL (Diffuse Large B-Cell Lymphoma [linfoma diffuso a grandi cellule B]) aI/alle quali non è stato somministrato alcun trattamento precedente per la loro malattia. La fase di espansione dell’efficacia serve a determinare l’efficacia della RP2D di zilovertamab vedotin quando somministrato in combinazione con R-CHP in partecipanti con DLBCL che non hanno ricevuto alcun trattamento precedente per la loro malattia.
Identificativo ClinicalTrials.gov
NCT05406401
EudraCT
2021-005861-41
EU CT
2022-501380-40
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Condizioni
Linfoma, A grandi cellule B, Diffuso
Fascia di età
18+
Sesso
Tutti
Nelle sperimentazioni di fase 2, i ricercatori cercano di scoprire se un trattamento funziona su circa 100-500 partecipanti, solitamente persone affette dalla condizione di salute che il trattamento dovrebbe curare. Nelle sperimentazioni sui vaccini, i partecipanti possono essere sani o essere affetti da malattie o condizioni. Le sperimentazioni di fase 2 possono essere condotte in centri ospedalieri autorizzati.
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