Scopo della sperimentazione

Questo studio prevede una fase di intensificazione graduale/conferma della dose e una fase di espansione dell’efficacia. La fase di intensificazione graduale/conferma della dose consiste nel determinare la sicurezza e la tollerabilità e definire una dose preliminare raccomandata per la fase 2 (Recommended Phase 2 Dose, RP2D) di zilovertamab vedotin quando somministrato in combinazione con R-CHP in partecipanti con DLBCL (Diffuse Large B-Cell Lymphoma [linfoma diffuso a grandi cellule B]) aI/alle quali non è stato somministrato alcun trattamento precedente per la loro malattia. La fase di espansione dell’efficacia serve a determinare l’efficacia della RP2D di zilovertamab vedotin quando somministrato in combinazione con R-CHP in partecipanti con DLBCL che non hanno ricevuto alcun trattamento precedente per la loro malattia.

Visualizza le informazioni complete sulla sperimentazione su ClinicalTrials.gov

Identificativo ClinicalTrials.gov

NCT05406401

EudraCT

2021-005861-41

EU CT

2022-501380-40

Risorse

Idoneità

Solo un operatore sanitario qualificato può stabilire se Lei è idoneo/a a partecipare a una sperimentazione clinica. Tuttavia, queste informazioni potrebbero essere utili per iniziare una conversazione con il Suo medico.

Condizioni Icon

Condizioni

Linfoma, A grandi cellule B, Diffuso

Fascia di età Icon

Fascia di età

18+

Sesso Icon

Sesso

Tutti

Informazioni sulla sperimentazione

Trial phase Icon Fase attuale della sperimentazione

Fase 2

Nelle sperimentazioni di fase 2, i ricercatori cercano di scoprire se un trattamento funziona su circa 100-500 partecipanti, solitamente persone affette dalla condizione di salute che il trattamento dovrebbe curare. Nelle sperimentazioni sui vaccini, i partecipanti possono essere sani o essere affetti da malattie o condizioni. Le sperimentazioni di fase 2 possono essere condotte in centri ospedalieri autorizzati.

Trial start Icon Date di inizio e fine della sperimentazione
  • Data di inizio della sperimentazione 14 luglio 2022
  • Data prevista per il completamento della sperimentazione 26 gennaio 2026

Sedi della sperimentazione

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NCT05406401

EudraCT

2021-005861-41

EU CT

2022-501380-40

Partecipare a una sperimentazione clinica è una decisione importante

Se sta prendendo in considerazione la possibilità di partecipare a una sperimentazione clinica, per prima cosa si informi quanto più possibile in merito a:

  • Il trattamento sperimentale oggetto di studio
  • Quali sono i rischi e i possibili benefici per i partecipanti

Parli con il Suo medico della sperimentazione clinica prima di decidere di parteciparvi. Questo sito si limita a fornire informazioni generali e non sostituisce il consiglio di un operatore sanitario o il trattamento del Suo medico.

Legga la nostra pagina “Cosa prendere in considerazione” per ulteriori domande da porre e su cui riflettere

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