Condizioni
Carcinoma, Polmonare non a piccole cellule
Sperimentazioni cliniche
Questo studio ha lo scopo di valutare la sicurezza e l’efficacia di pembrolizumab/vibostolimab (MK-7684A) in combinazione con chemioradioterapia concomitante (concurrent Chemoradiotherapy, cCRT) seguita da pembrolizumab/vibostolimab rispetto a cCRT seguita da durvalumab in partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (Non-small Cell Lung Cancer, NSCLC) in stadio III, non resecabile, localmente avanzato. Le ipotesi primarie sono che pembrolizumab/vibostolimab con cCRT seguiti da pembrolizumab/vibostolimab sia superiore a cCRT seguita da durvalumab rispetto a:
sopravvivenza libera da progressione (Progression-Free Survival, PFS) secondo i Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors, RECIST) versione 1.1 mediante revisione centrale indipendente in cieco (Blinded Independent Central Review, BICR) nei/nelle partecipanti con espressione del PD-L1 ≥1% e in partecipanti con qualsiasi espressione del PD-L1.
Sopravvivenza complessiva (Overall Survival, OS) nei partecipanti con espressione del PD-L1 ≥1% e in partecipanti con qualsiasi espressione del PD-L1.
Identificativo ClinicalTrials.gov
NCT05298423
EudraCT
2021-005135-23
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Condizioni
Carcinoma, Polmonare non a piccole cellule
Fascia di età
18+
Sesso
Tutti
Nelle sperimentazioni di fase 3, i ricercatori cercano di scoprire se un trattamento funziona in un ampio numero di persone, solitamente circa 1.000-5.000 partecipanti affetti dalla condizione di salute che il trattamento dovrebbe curare. Nelle sperimentazioni sui vaccini, i partecipanti possono essere sani o essere affetti da malattie o condizioni. Le sperimentazioni di fase 3 possono essere condotte in centri ospedalieri autorizzati.
In alcuni casi, le sedi mostrate nei risultati potrebbero non essere attive o aver cambiato indirizzo. Prima di recarsi di persona al Centro, potrebbe essere utile chiamare il Centro al numero indicato nei risultati per ottenere conferma.
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