Condizioni
Carcinoma, Polmonare non a piccole cellule
Scopo della sperimentazione
Questo studio ha lo scopo di valutare la sicurezza e l’efficacia di pembrolizumab/vibostolimab (MK-7684A) in combinazione con chemioradioterapia concomitante (concurrent Chemoradiotherapy, cCRT) seguita da pembrolizumab/vibostolimab rispetto a cCRT seguita da durvalumab in partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (Non-small Cell Lung Cancer, NSCLC) in stadio III, non resecabile, localmente avanzato. Le ipotesi primarie sono che pembrolizumab/vibostolimab con cCRT seguiti da pembrolizumab/vibostolimab sia superiore a cCRT seguita da durvalumab rispetto a:
sopravvivenza libera da progressione (Progression-Free Survival, PFS) secondo i Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors, RECIST) versione 1.1 mediante revisione centrale indipendente in cieco (Blinded Independent Central Review, BICR) nei/nelle partecipanti con espressione del PD-L1 ≥1% e in partecipanti con qualsiasi espressione del PD-L1.
Sopravvivenza complessiva (Overall Survival, OS) nei partecipanti con espressione del PD-L1 ≥1% e in partecipanti con qualsiasi espressione del PD-L1.
Identificativo ClinicalTrials.gov
NCT05298423
EudraCT
2021-005135-23
Risorse
Idoneità
Solo un operatore sanitario qualificato può stabilire se Lei è idoneo/a a partecipare a una sperimentazione clinica. Tuttavia, queste informazioni potrebbero essere utili per iniziare una conversazione con il Suo medico.
Fascia di età
18+
Sesso
Tutti
Informazioni sulla sperimentazione
Fase attuale della sperimentazione
Fase 3
Nelle sperimentazioni di fase 3, i ricercatori cercano di scoprire se un trattamento funziona in un ampio numero di persone, solitamente circa 1.000-5.000 partecipanti affetti dalla condizione di salute che il trattamento dovrebbe curare. Nelle sperimentazioni sui vaccini, i partecipanti possono essere sani o essere affetti da malattie o condizioni. Le sperimentazioni di fase 3 possono essere condotte in centri ospedalieri autorizzati.
Date di inizio e fine della sperimentazione
- Data di inizio della sperimentazione 3 maggio 2022
- Data prevista per il completamento della sperimentazione 4 settembre 2029
Sedi della sperimentazione
Impossibile trovare una corrispondenza per il termine cercato. Si prega di riprovare.
Il presente sito ha solo scopo informativo e non è inteso come strumento per valutare la sua eventuale eleggibilità per uno studio clinico.
Partecipare a una sperimentazione clinica è una decisione importante
Se sta prendendo in considerazione la possibilità di partecipare a una sperimentazione clinica, per prima cosa si informi quanto più possibile in merito a:
- Il trattamento sperimentale oggetto di studio
- Quali sono i rischi e i possibili benefici per i partecipanti
Parli con il Suo medico della sperimentazione clinica prima di decidere di parteciparvi. Questo sito si limita a fornire informazioni generali e non sostituisce il consiglio di un operatore sanitario o il trattamento del Suo medico.