Condizioni
Feocromocitoma/Paraganglioma, Malattia di Von Hippel-Lindau, Tumore neuroendocrino pancreatico, Tumore stromale gastrointestinale avanzato, Tumori con mutazione HIF-2α
Scopo della sperimentazione
Questo studio ha lo scopo di valutare l’efficacia e la sicurezza di belzutifan in monoterapia in partecipanti affetti/e da feocromocitoma/paraganglioma avanzato (Pheochromocytoma/Paraganglioma, PPGL), carcinoma neuroendocrino pancreatico (pancreatic Neuroendocrine Tumor, pNET), tumori associati alla malattia di von Hippel-Lindau (VHL), tumore stromale gastrointestinale avanzato wild-type (wild-type Advanced Gastrointestinal Stromal Tumor, wt GIST) o tumori solidi avanzati con alterazioni genetiche correlate al fattore 2 alfa inducibile dall’ipossia (Inducible Hypoxia Factor, HIF-2α). L’obiettivo primario dello studio è valutare il tasso di risposta obiettiva (Objective Response Rate, ORR) di belzutifan secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi versione 1.1 (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version, RECIST 1.1) mediante revisione centrale indipendente in cieco (Blinded Independent Central Review, BICR).
Identificativo ClinicalTrials.gov
NCT04924075
EudraCT
2020-005028-13
EU CT
2023-504853-11-00
Risorse
Idoneità
Solo un operatore sanitario qualificato può stabilire se Lei è idoneo/a a partecipare a una sperimentazione clinica. Tuttavia, queste informazioni potrebbero essere utili per iniziare una conversazione con il Suo medico.
Fascia di età
12+
Sesso
Tutti
Informazioni sulla sperimentazione
Fase attuale della sperimentazione
Fase 2
Nelle sperimentazioni di fase 2, i ricercatori cercano di scoprire se un trattamento funziona su circa 100-500 partecipanti, solitamente persone affette dalla condizione di salute che il trattamento dovrebbe curare. Nelle sperimentazioni sui vaccini, i partecipanti possono essere sani o essere affetti da malattie o condizioni. Le sperimentazioni di fase 2 possono essere condotte in centri ospedalieri autorizzati.
Date di inizio e fine della sperimentazione
- Data di inizio della sperimentazione 12 agosto 2021
- Data prevista per il completamento della sperimentazione 26 febbraio 2027
Il presente sito ha solo scopo informativo e non è inteso come strumento per valutare la sua eventuale eleggibilità per uno studio clinico.
Partecipare a una sperimentazione clinica è una decisione importante
Se sta prendendo in considerazione la possibilità di partecipare a una sperimentazione clinica, per prima cosa si informi quanto più possibile in merito a:
- Il trattamento sperimentale oggetto di studio
- Quali sono i rischi e i possibili benefici per i partecipanti
Parli con il Suo medico della sperimentazione clinica prima di decidere di parteciparvi. Questo sito si limita a fornire informazioni generali e non sostituisce il consiglio di un operatore sanitario o il trattamento del Suo medico.