Condizioni
Feocromocitoma/Paraganglioma, Malattia di Von Hippel-Lindau, Tumore neuroendocrino pancreatico, Tumore stromale gastrointestinale avanzato, Tumori con mutazione HIF-2α
Sperimentazioni cliniche
Questo studio ha lo scopo di valutare l’efficacia e la sicurezza di belzutifan in monoterapia in partecipanti affetti/e da feocromocitoma/paraganglioma avanzato (Pheochromocytoma/Paraganglioma, PPGL), carcinoma neuroendocrino pancreatico (pancreatic Neuroendocrine Tumor, pNET), tumori associati alla malattia di von Hippel-Lindau (VHL), tumore stromale gastrointestinale avanzato wild-type (wild-type Advanced Gastrointestinal Stromal Tumor, wt GIST) o tumori solidi avanzati con alterazioni genetiche correlate al fattore 2 alfa inducibile dall’ipossia (Inducible Hypoxia Factor, HIF-2α). L’obiettivo primario dello studio è valutare il tasso di risposta obiettiva (Objective Response Rate, ORR) di belzutifan secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi versione 1.1 (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version, RECIST 1.1) mediante revisione centrale indipendente in cieco (Blinded Independent Central Review, BICR).
Identificativo ClinicalTrials.gov
NCT04924075
EudraCT
2020-005028-13
EU CT
2023-504853-11-00
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Condizioni
Feocromocitoma/Paraganglioma, Malattia di Von Hippel-Lindau, Tumore neuroendocrino pancreatico, Tumore stromale gastrointestinale avanzato, Tumori con mutazione HIF-2α
Fascia di età
12+
Sesso
Tutti
Nelle sperimentazioni di fase 2, i ricercatori cercano di scoprire se un trattamento funziona su circa 100-500 partecipanti, solitamente persone affette dalla condizione di salute che il trattamento dovrebbe curare. Nelle sperimentazioni sui vaccini, i partecipanti possono essere sani o essere affetti da malattie o condizioni. Le sperimentazioni di fase 2 possono essere condotte in centri ospedalieri autorizzati.
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