Schorzenia
Rak, nerkowokomórkowy
Cel badania
Badanie cząstkowe 03A jest częścią większego badania parasolowego ((U03) oceniającego eksperymentalne metody leczenia raka nerkowokomórkowego (RCC).
Celem badania cząstkowego 03A jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności eksperymentalnych połączeń badanych substancji czynnych w leczeniu pierszego rzutu (1L) u uczestników z zaawansowanym jasnokomórkowym rakiem nerkowokomórkowym (ccRCC).
To badanie cząstkowe będzie miało dwie fazy: fazę wprowadzającą dotyczącą bezpieczeństwa i fazę oceny skuteczności. Faza wprowadzająca dotycząca bezpieczeństwa zostanie wykorzystana do wykazania akceptowalnego profilu bezpieczeństwa dla połączenia leków eksperymentalnych. W ramach tego badania nie będą badane hipotezy.
Numer identyfikacyjny na stronie Clinicaltrials.gov:
NCT04626479
EudraCT
2019-003609-84
EU CT Number
2023-506838-68-00
Podczas rozmowy z lekarzem lub członkiem zespołu prowadzącego badanie kliniczne należy mieć przy sobie numer referencyjny badania lub numer EudraCT.
Materiały
Kryteria kwalifikacji do badania
Tylko wykwalifikowany pracownik służby zdrowia może ocenić, czy spełniasz kryteria kwalifikacji do udziału w badaniu klinicznym. Informacje tu zawarte mogą jednak być przydatne w rozpoczęciu rozmowy z lekarzem.
Wiek
18 - 120
Płeć
Wszystkie
Informacje o badaniu
Aktualna faza badania
Badanie fazy Badanie fazy 1
Lek badany jest testowany pod kątem bezpieczeństwa w stosunkowo niewielkiej, zazwyczaj zdrowej grupie liczącej zwykle od 20 do 100 ochotników. Badania kliniczne fazy I mogą być prowadzone w gabinecie lekarskim lub szpitalu.
Badanie fazy Badanie fazy 2
W badaniach klinicznych fazy II oceniana jest skuteczność leczenia w grupie liczącej od 100 do 500 uczestników, zazwyczaj cierpiących na schorzenie, które jest celem leczenia. Wyjątkiem są badania szczepionkowe, których uczestnicy są zazwyczaj zdrowi. Badania kliniczne fazy II mogą być prowadzone w gabinecie lekarskim, klinice lub szpitalu.
Daty rozpoczęcia i zakończenia badania
- Data rozpoczęcia badania 16 grudnia 2020
- Przewidywana data zakończenia gromadzenia danych w badaniu 31 maja 2026
- Przewidywana data ukończenia badania 31 maja 2026
Lokalizacje badania
Nie możemy znaleźć wyników zawierających wprowadzone słowo. Spróbuj ponownie.
Jakie są kolejne kroki?
Jeśli uważasz, że to badanie kliniczne może być odpowiednie i jesteś zainteresowany/a udziałem w nim, kolejnym krokiem będzie sprawdzenie, czy kwalifikujesz się do udziału w badaniu.
Udział w badaniu klinicznym jest ważną decyzją
Jeśli rozważasz udział w badaniu klinicznym, w pierwszej kolejności dowiedz się jak najwięcej na temat:
- leczenia eksperymentalnego ocenianego w tym badaniu
- zagrożeń i możliwych korzyści dla uczestników
Zanim zdecydujesz się dołączyć do badania, porozmawiaj o tym ze swoim lekarzem.