Condizioni
Tumore del polmone a piccole cellule
Scopo della sperimentazione
Lo scopo di questo studio è confrontare la sopravvivenza complessiva (OS) e la sopravvivenza libera da progressione (PFS) secondo i Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version, RECIST) Versione 1.1, valutato in modo centralizzato da revisori indipendenti in cieco (Blinded Independent Central Review, BICR).
Ipotesi (H1): la chemioradioterapia concomitante con pembrolizumab seguita da pembrolizumab più olaparib è superiore alla sola chemioradioterapia concomitante in relazione alla PFS secondo i criteri RECIST 1.1 valutato in modo centralizzato da revisori indipendenti in cieco (BICR).
Ipotesi (H2): la chemioradioterapia concomitante con pembrolizumab seguita da pembrolizumab è superiore alla sola chemioradioterapia concomitante in relazione alla PFS secondo i criteri RECIST 1.1 valutato in modo centralizzato da revisori indipendenti in cieco (BICR).
Ipotesi (H3): la chemioradioterapia concomitante con pembrolizumab seguita da pembrolizumab più olaparib è superiore alla sola chemioradioterapia concomitante in relazione all’OS.
Ipotesi (H4): la chemioradioterapia concomitante con pembrolizumab seguita da pembrolizumab è superiore alla sola chemioradioterapia concomitante in relazione all’OS.
Identificativo ClinicalTrials.gov
NCT04624204
EudraCT
2019-003616-31
Risorse
Idoneità
Solo un operatore sanitario qualificato può stabilire se Lei è idoneo/a a partecipare a una sperimentazione clinica. Tuttavia, queste informazioni potrebbero essere utili per iniziare una conversazione con il Suo medico.
Fascia di età
18+
Sesso
Tutti
Informazioni sulla sperimentazione
Fase attuale della sperimentazione
Fase 3
Nelle sperimentazioni di fase 3, i ricercatori cercano di scoprire se un trattamento funziona in un ampio numero di persone, solitamente circa 1.000-5.000 partecipanti affetti dalla condizione di salute che il trattamento dovrebbe curare. Nelle sperimentazioni sui vaccini, i partecipanti possono essere sani o essere affetti da malattie o condizioni. Le sperimentazioni di fase 3 possono essere condotte in centri ospedalieri autorizzati.
Date di inizio e fine della sperimentazione
- Data di inizio della sperimentazione 8 dicembre 2020
- Data prevista per il completamento della sperimentazione 28 ottobre 2027
Sedi della sperimentazione
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Partecipare a una sperimentazione clinica è una decisione importante
Se sta prendendo in considerazione la possibilità di partecipare a una sperimentazione clinica, per prima cosa si informi quanto più possibile in merito a:
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- Quali sono i rischi e i possibili benefici per i partecipanti
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