Maladies
Carcinome épidermoïde de la tête et du cou
Essais cliniques
Cette étude est conçue pour évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité du lenvatinib en association avec le pembrolizumab par rapport à une chimiothérapie recommandée (traitement standard), et pour évaluer également la sécurité d’emploi et l’efficacité du lenvatinib en monothérapie chez des participants atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou récidivant / métastatique (CETC R/M), qui a progressé après un traitement à base de platine et par un inhibiteur anti-protéine récepteur 1 de mort cellulaire programmée (PD-1) ou anti-ligand 1 de mort cellulaire programmée (PD-L1). L’hypothèse principale est que l’association lenvatinib / pembrolizumab est supérieure à la chimiothérapie recommandée pour ce qui est du TRO selon les critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides, version 1.1 modifiée (critères RECIST), tels qu’évalués par un examen central indépendant en aveugle.
IDENTIFIANT SUR CLINICALTRIALS.GOV
NCT04428151
NUMÉRO EUDRACT
2019-000569-19
EU CT
2022-500820-31
Lorsque vous parlez avec votre médecin ou un membre de l’équipe de l’essai clinique, veuillez avoir l’identifiant de l’essai à disposition.
Seul un professionnel de la santé qualifié peut déterminer si vous êtes éligible à participer à un essai clinique. Toutefois, ces informations peuvent être utiles pour engager une conversation avec votre médecin.
Maladies
Carcinome épidermoïde de la tête et du cou
Tranche d’âge
18+
Sexe
Tous
37.5 % recevront le pembrolizumab ainsi que le lenvatinib
37.5 % recevront une chimiothérapie en traitement recommandé (docétaxel, paclitaxel, cétuximab ou capécitabine)*
25 % recevront le lenvatinib seul
*Votre médecin décidera quel traitement vous convient le mieux
Dans les essais de phase 2, les chercheurs essaient de déterminer si un traitement est efficace chez environ 100 à 500 participants, généralement des personnes atteintes de l’affection pour laquelle le traitement est destiné. Dans les essais sur les vaccins, les participants sont généralement en bonne santé. Les essais de phase 2 peuvent avoir lieu dans un cabinet médical, une clinique ou un hôpital.
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Si vous pensez que cet essai clinique est susceptible de vous convenir et que vous souhaitez y participer, passez à l’étape suivante pour voir si vous êtes éligible.
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