Schorzenia
Rak pęcherza moczowego o wysokim ryzyku nienaciekający błony mięśniowej
Cel badania
Badanie to ma na celu ocenę skuteczności przeciwnowotworowej i bezpieczeństwa stosowania pembrolizumabu w połączeniu z BCG, w porównaniu z monoterapią BCG, u uczestników z przetrwałym lub nawracającym HR NMIBC po indukcji BCG (kohorta A) lub nieleczonych wcześniej BCG (kohorta B). Główna hipoteza dla kohorty A zakłada, że skojarzenie pembrolizumabu z BCG zapewnia lepszy odsetek całkowitych odpowiedzi (CRR), zgodnie z centralną oceną histopatologiczną, w porównaniu z BCG u uczestników z rakiem in situ (CIS). Główna hipoteza dla kohorty B zakłada, że skojarzenie pembrolizumabu z BCG (w ograniczonej dawce podtrzymującej lub w pełnej dawce podtrzymującej) zapewnia dłuższy czas przeżycia wolnego od zdarzeń (EFS) w porównaniu z BCG.
Numer identyfikacyjny na stronie Clinicaltrials.gov:
NCT03711032
EudraCT
2018-001967-22
Podczas rozmowy z lekarzem lub członkiem zespołu prowadzącego badanie kliniczne należy mieć przy sobie numer referencyjny badania lub numer EudraCT.
Materiały
Kryteria kwalifikacji do badania
Tylko wykwalifikowany pracownik służby zdrowia może ocenić, czy spełniasz kryteria kwalifikacji do udziału w badaniu klinicznym. Informacje tu zawarte mogą jednak być przydatne w rozpoczęciu rozmowy z lekarzem.
Wiek
18+
Płeć
Wszystkie
Informacje o badaniu
Aktualna faza badania
Badanie fazy Badanie fazy 3
W badaniach klinicznych fazy III oceniana jest skuteczność leczenia w szerszej grupie liczącej zwykle od 1000 do 5000 uczestników, zazwyczaj cierpiących na schorzenie, które jest celem leczenia. W przypadku badań szczepionkowych uczestnicy mogą być zarówno zdrowi, jak i dotknięci różnymi schorzeniami. Badania kliniczne fazy III mogą być prowadzone w gabinecie lekarskim, klinice lub szpitalu.
Daty rozpoczęcia i zakończenia badania
- Data rozpoczęcia badania 24 grudnia 2018
- Przewidywana data zakończenia gromadzenia danych w badaniu 31 grudnia 2025
- Przewidywana data ukończenia badania 20 listopada 2034
Lokalizacje badania
Nie możemy znaleźć wyników zawierających wprowadzone słowo. Spróbuj ponownie.
Jakie są kolejne kroki?
Jeśli uważasz, że to badanie kliniczne może być odpowiednie i jesteś zainteresowany/a udziałem w nim, kolejnym krokiem będzie sprawdzenie, czy kwalifikujesz się do udziału w badaniu.
Udział w badaniu klinicznym jest ważną decyzją
Jeśli rozważasz udział w badaniu klinicznym, w pierwszej kolejności dowiedz się jak najwięcej na temat:
- leczenia eksperymentalnego ocenianego w tym badaniu
- zagrożeń i możliwych korzyści dla uczestników
Zanim zdecydujesz się dołączyć do badania, porozmawiaj o tym ze swoim lekarzem.