Schorzenia
Guzy lite, Nowotwory hematologiczne
Badania kliniczne
Celem tego badania jest długoterminowa ocena bezpieczeństwa i skuteczności pembrolizumabu (MK-3475) u uczestników poprzednich badań głównych z zastosowaniem pembrolizumabu prowadzonych przez firmę MSD, którzy przeszli do tego badania kontynuacyjnego.
Badanie będzie się składać z trzech faz: 1) Faza pierwszego cyklu, 2) Faza obserwacji pod kątem przeżycia lub 3) Faza drugiego cyklu. Każdy uczestnik przejdzie do tego badania kontynuacyjnego w jednej z następujących trzech faz, w zależności od fazy badania, w której uczestniczył po zakończeniu badania głównego. Uczestnicy, którzy uczestniczyli w fazie pierwszego cyklu leczenia w ramach badania głównego, przejdą do fazy pierwszego cyklu tego badania i będą otrzymywać maksymalnie 35 dawek lub więcej co 3 tygodnie (Q3W) lub 17 dawek lub więcej co 6 tygodni (Q6W) badanego leczenia pembrolizumabem lub leczenia skojarzonego z pembrolizumabem, zgodnie z przydziałem do grupy. Uczestnicy, którzy brali udział w fazie obserwacji kontrolnej w badaniu głównym (fazie obserwacji kontrolnej po leczeniu lub obserwacji kontrolnej pod kątem przeżycia) przejdą do fazy obserwacji kontrolnej pod kątem przeżycia w ramach tego badania. Uczestnicy, którzy brali udział w fazie drugiego cyklu w badaniu głównym przejdą do fazy drugiego cyklu tego badania i będą otrzymywać maksymalnie 17 dawek Q3W lub 8 dawek Q6W badanego leczenia pembrolizumabem lub leczenia skojarzonego z pembrolizumabem, zgodnie z przydziałem do grupy.
Każdy uczestnik pochodzący z badania głównego, w którym przejście na pembrolizumab było dozwolone w przypadku progresji choroby, może kwalifikować się do otrzymania 35 dawek pembrolizumabu w schemacie Q3W lub 17 dawek pembrolizumabu w schemacie Q6W (około 2 lata), jeśli nastąpi u niego progresja choroby w trakcie leczenia w grupie kontrolnej, a pembrolizumab zostanie dopuszczony do stosowania w danym wskazaniu w kraju, w którym potencjalny uczestnik kwalifikujący się do przejścia na leczenie pembrolizumabem jest poddawany ocenie.
Numer identyfikacyjny na stronie Clinicaltrials.gov:
NCT03486873
EudraCT
2017-004417-42
EU CT Number
2022-501254-10
Podczas rozmowy z lekarzem lub członkiem zespołu prowadzącego badanie kliniczne należy mieć przy sobie numer referencyjny badania lub numer EudraCT.
Tylko wykwalifikowany pracownik służby zdrowia może ocenić, czy spełniasz kryteria kwalifikacji do udziału w badaniu klinicznym. Informacje tu zawarte mogą jednak być przydatne w rozpoczęciu rozmowy z lekarzem.
Schorzenia
Guzy lite, Nowotwory hematologiczne
Wiek
18+
Płeć
Wszystkie
W badaniach klinicznych fazy III oceniana jest skuteczność leczenia w szerszej grupie liczącej zwykle od 1000 do 5000 uczestników, zazwyczaj cierpiących na schorzenie, które jest celem leczenia. W przypadku badań szczepionkowych uczestnicy mogą być zarówno zdrowi, jak i dotknięci różnymi schorzeniami. Badania kliniczne fazy III mogą być prowadzone w gabinecie lekarskim, klinice lub szpitalu.
W niektórych przypadkach podane lokalizacje mogły ulec zmianie. Proszę zadzwonić pod numer podany w wynikach wyszukiwania lokalizacji, aby potwierdzić najbliższy ośrodek badawczy. Więcej informacji można uzyskać od personelu ośrodka badawczego.
Jeśli uważasz, że to badanie kliniczne może być odpowiednie i jesteś zainteresowany/a udziałem w nim, kolejnym krokiem będzie sprawdzenie, czy kwalifikujesz się do udziału w badaniu.
Jeśli rozważasz udział w badaniu klinicznym, w pierwszej kolejności dowiedz się jak najwięcej na temat:
Zanim zdecydujesz się dołączyć do badania, porozmawiaj o tym ze swoim lekarzem.