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Objetivo do estudo

Os investigadores estão à procura de novas formas de tratar crianças com diferentes tipos de melanoma (cancro da pele), tumores sólidos e linfomas (cancros do sangue) que sejam qualquer um destes:

* Avançado, o que significa que o cancro se espalhou pelo corpo ou não pode ser removido com cirurgia
* Recidiva, o que significa que o cancro voltou depois de ter respondido ao tratamento anterior (responder significa que parou de crescer, ficou mais pequeno ou desapareceu)
* Refratário, o que significa que o cancro não respondeu ao tratamento anterior

O pembrolizumab é uma imunoterapia, que é um tratamento que ajuda o sistema imunitário a combater o cancro. Os investigadores querem saber se diferentes doses de pembrolizumab podem fazer com que pelo menos 1 dos tipos de cancro diminua de tamanho ou desapareça.

Com a alteração 8, foi encerrada a inscrição de participantes com tumores sólidos e de participantes com melanoma com idades compreendidas entre os 6 meses e os 12 anos. Continua o registo de participantes com 12-18 anos de idade com melanoma. Continua também a registar-se a inscrição de participantes com tumores com caraterísticas específicas (instabilidade elevada de microssatélites (MSI-H) e carga mutacional tumoral elevada ≥10 mutações/Mb (TMB-H)).

NATIONAL TRIAL REFERENCE NUMBER

NCT02332668

NÚMERO EUDRACT

2014-002950-38

EU CT Number

2022-501257-36-00

Quando conversar com o médico do estudo ou membro da equipe do estudo clínico, tenha em mãos o número de identificação do estudo ou número EudraCT.

Recursos

Elegibilidade

Apenas um profissional da saúde qualificado pode determinar se você é elegível para participar de um estudo clínico. No entanto, essas informações podem ser úteis para iniciar uma conversa com o seu médico.

Faixa etária Icon

Faixa etária

6 - 17

Sexo Icon

Sexo

TODOS

Sobre o estudo

Trial phase Icon Fase atual do estudo clínico

FASE1

O medicamento em investigação é testado quanto à segurança em um grupo relativamente pequeno de 20 a 100 voluntários, que são geralmente saudáveis, mas nem sempre. Os estudos clínicos de Fase 1 podem ser realizados em um consultório médico ou hospital.

FASE2

Trial start Icon Datas de início e término do estudo
  • Data de início do estudo 18 de março de 2015
  • Data estimada de conclusão primária 25 de outubro de 2027
  • Data estimada de conclusão do estudo clínico 25 de outubro de 2027

Locais do estudo clínico

Os locais mostrados podem sofrer alterações em alguns casos. Ligue para o número listado nos resultados de localização para confirmar o centro de estudo mais próximo. Converse com um membro do centro de estudo para obter mais informações.

O que você pode fazer depois?

Se você acha que este estudo clínico pode ser uma boa opção e está interessado em participar, dê o próximo passo para verificar se você é elegível.

Converse com o médico do estudo ou
a equipe de cuidados

Imprima esta página com informações sobre o estudo ou a envie por e-mail para o seu médico para discutir o estudo clínico durante sua próxima visita.

Peça ajuda conversando com o médico do estudo ou a equipe de cuidados

NATIONAL TRIAL REFERENCE NUMBER

NCT02332668

NÚMERO EUDRACT

2014-002950-38

EU CT Number

2022-501257-36-00

Quando conversar com o médico do estudo ou membro da equipe do estudo clínico, tenha em mãos o número de identificação do estudo ou número EudraCT.

Participar de um estudo clínico é uma decisão importante

Se estiver considerando participar de um estudo clínico, primeiro aprenda o máximo que puder sobre:

  • O tratamento em investigação que sendo estudado
  • Quais são os riscos e possíveis benefícios para os participantes

Converse com seu médico sobre o estudo clínico antes de decidir participar.

Leia nossa página “O que considerar” para mais perguntas a fazer e pensar

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