Condizioni
Neoplasie della vescica urinaria
Scopo della sperimentazione
Questo studio è progettato per valutare l’efficacia antitumorale e la sicurezza di pembrolizumab in combinazione con la chemioradioterapia (CRT) rispetto alla sola CRT in partecipanti con carcinoma della vescica muscolo-invasivo (Muscle-Invasive Bladder Cancer, MIBC). L’ipotesi primaria è che pembrolizumab + chemioradioterapia sia superiore al placebo + chemioradioterapia in relazione alla sopravvivenza libera da eventi con vescica intatta.
Identificativo ClinicalTrials.gov
NCT04241185
EudraCT
2019-004023-20
EU CT
2023-503500-87
Risorse
Idoneità
Solo un operatore sanitario qualificato può stabilire se Lei è idoneo/a a partecipare a una sperimentazione clinica. Tuttavia, queste informazioni potrebbero essere utili per iniziare una conversazione con il Suo medico.
Fascia di età
18+
Sesso
Tutti
Informazioni sulla sperimentazione
Fase attuale della sperimentazione
Fase 3
Nelle sperimentazioni di fase 3, i ricercatori cercano di scoprire se un trattamento funziona in un ampio numero di persone, solitamente circa 1.000-5.000 partecipanti affetti dalla condizione di salute che il trattamento dovrebbe curare. Nelle sperimentazioni sui vaccini, i partecipanti possono essere sani o essere affetti da malattie o condizioni. Le sperimentazioni di fase 3 possono essere condotte in centri ospedalieri autorizzati.
Date di inizio e fine della sperimentazione
- Data di inizio della sperimentazione 19 maggio 2020
- Data prevista per il completamento della sperimentazione 10 giugno 2031
Sedi della sperimentazione
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Partecipare a una sperimentazione clinica è una decisione importante
Se sta prendendo in considerazione la possibilità di partecipare a una sperimentazione clinica, per prima cosa si informi quanto più possibile in merito a:
- Il trattamento sperimentale oggetto di studio
- Quali sono i rischi e i possibili benefici per i partecipanti
Parli con il Suo medico della sperimentazione clinica prima di decidere di parteciparvi. Questo sito si limita a fornire informazioni generali e non sostituisce il consiglio di un operatore sanitario o il trattamento del Suo medico.